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北卡罗来纳州威尔明顿1月24日电 /新华美通/ -- PPD, Inc. (Nasdaq: PPDI) 今天宣布，该公司与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司签署了独家协议，将其全球中心实验室服务拓展至中国市场。根据该协议，PPD 能够立即开始向中国生物制药客户提供全面的量身订制的中心实验室服务。
PPD 高级副总裁 Agostino L. Fede 博士表示：“依照中国的法律，将实验室样本出口至其他国家进行试验相当困难。我们与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司签署的协议将我们的全球中心实验室服务能力拓展至高度发展的临床研究市场。无需出口费用就能更快地提供实验室结果，这使我们的客户既节省了时间，又节省了金钱。”Fede 博士也是 PPD 全球中心实验室的负责人。
根据该协议，PPD 向位于中国最大的生命科学园 -- 北京中关村生命科学园的中国协和医科大学提供了实验室设备。该设备与 PPD 位于布鲁塞尔、比利时和肯塔基州海兰黑茨 (Highland Heights) 的全球中心实验室的平台相同，开展的化验分析经过了广泛的交叉验证和精确的校核，以便能够与这些实验室的仪器相匹配。凭借这些以及其他正在实施的质量担保措施，北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司和 PPD 提供的实验室数据可直接结合使用。此外，北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司与 PPD 专有的电脑系统 ConneXion 实现了实时连接，以确保一致的管理和报告。
北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司医学总监、医学博士何健 (Jian Ho) 将负责实验室的运营，而 PPD 将负责项目管理和研究员服务，并与客户就研究立项进行合作。根据该协议条款，北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司将开展化学、血液学、尿分析和血红蛋白 A1c 试验，以支持 PPD 在中国的临床试验业务。北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司还将提供各种小规模试验。同时，北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司将有权使用相关设备为在中国进行临床试验的国内客户开展中心实验室测试。
何健博士表示：“北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司为医院、诊所提供参比试验服务，也是北京最大的参比实验室。我们非常高兴能够通过我们在各种实验室平台方面的丰富经验支持 PPD 的全球中心实验室。”
北京协和洛奇全球中心实验室参与美国病理家学会 (College of American Pathologists, CAP) 外部能力试验 (proficiency testing) 计划，并已申请 CAP 认证。北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司正在开展 National Glycohemoglobin Standards Program（国家糖化血红蛋白标准计划）试验，以期获得认证。
今年是 PPD 提供全球中心实验室服务20周年。
PPD 是全球领先的合约研究机构，提供筛选、开发、批后服务以及复方药合作项目。其客户和合作伙伴包括制药、生物技术、医疗设备、学术与政府机构。PPD 在30个国家设有办事处，在全球共拥有10,000多名专业人员。PPD 运用创新技术、治疗专长以及对质量的承诺帮助其客户和合作伙伴最大限度地获得研发投资回报，促进为患者提供安全有效的治疗。
除历史信息外，本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设（包括与 PPD 全球中心实验室服务的拓展相关的预期和假设）均属于前瞻性声明，这些前瞻性声明涉及许多风险和不确定因素。尽管 PPD 在作出这些前瞻性陈述时力求精确，但是未来情况还是有可能会与这些陈述所依据的假设有所出入。此外，其它可能造成结果产生重大出入的重要因素包括，与协作关系相关和对协作关系依赖的风险；使我们产品与服务竞争力减弱的快速技术进步；销售额不断增长；失去大宗合约；取消率的增加；制药业、生物技术、医疗设备以及学术和政府行业细分市场的经济状况与外包趋势；外包行业内的竞争；吸引和保留主要人才的能力；与开发和推广药物相关的风险（包括盈余稀释和是否能获得管理部门的批准）；与收购和投资相关的风险（例如减损）；与公司可能不会继续实施股息政策相关的风险以及 PPD 向美国证券交易委员会 (SEC) 提交的文件中不时所提到的其他风险。PPD 向证券交易委员会提交文件的副本可向 PPD 投资者关系部门免费索取。 |
