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美国宾夕法尼亚州 Horsham 和新泽西州 Kenilworth 12月24日电 /新华美通/ -- Centocor, Inc. 和先灵葆雅公司 (Schering-Plough Corporation) (NYSE: SGP) 今天宣布，双方已经修改了两公司1998年达成的关于开发、推广和分销 EMICADE(R) (infliximab) 和 golimumab 的分销协议。REMICADE(R) 是一种治疗慢性炎症的抗肿瘤坏死因子阿尔法疗法。Golimumab 则是 Centocor 的新一代人源抗肿瘤坏死因子阿尔法疗法，目前该药物正处于第三期临床试验阶段。一旦 golimumab 在欧洲得到监管部门的批准，该修正协议将使先灵葆雅在其当前美国以外营销领域独家销售 REMICADE 的权利期限延长至2014年之后，从而与其 golimumab 产品独家营销权的当前期限相匹配。如今，先灵葆雅对两种产品的销售权期限将延长至 golimumab 首次上市销售之后的15年。
此外，Centocor 将从先灵葆雅于2010年至2014年间在其营销领域中分销这两种产品的利润中获得不断提高的份额，之后的该期限剩余时间则将保持不变。
该修正协议将使先灵葆雅能够在其领域独立开发和销售 golimumab，用于治疗克罗恩病 (Crohn's)，该协议还包含一项 Centocor 参与该项目的选择性协议。
双方也已经同意在其各自区域内推广 golimumab 时使用一种由 Centocor 附属公司 Cilag GmbH International 开发的自我注射设备，并已经进一步同意共同分担自我注射器的开发费用。这种自我注射器将使病患能够自己进行 golimumab 的皮下注射。该修正协议规定先灵葆雅在2007年第四季度支付2050万美元的首批款项，获得这种自我注射器的使用权。
Centocor 在美国独家销售 REMICADE，一旦获得批准还将销售 golimumab。先灵葆雅则拥有在美国、日本和某些其它亚洲国家之外销售 REMICADE 的独家权利。2005年，先灵葆雅根据1998年与 Centocor 签署的协议，执行了一项权利以获得在 REMICADE 相同的地区开发和推广 golimumab 的许可权。
REMICADE 得到批准治疗诸如风湿性关节炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克隆氏症、强直性脊柱炎、斑块型银屑病以及溃疡性结肠炎等疾病。Golimumab 目前正处于治疗风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的第三期试验阶段，并正在进行研究，确定注射方式为每月进行皮下注射或每12周进行静脉注射。双方预计于2008年向美国食品及药物管理局 (Food and Drug Administration) 和欧洲药品局 (European Medicines Agency) 提交申请，寻求获得 golimumab 用于这些治疗领域的批准。
Centocor 简介
Centocor 利用世界领先的科研与生物制造实力来提供可以改变患者生活的生物医学产品。Centocor 已经为克罗恩病、风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、小儿科克罗恩病和银屑病带来了创新疗法。
单克隆抗体产品和技术的全球领导者 Centocor 已经为因免疫系统失调而衰弱的患者带来了重要的生物疗法。Centocor, Inc. 是强生旗下的全资子公司。
强生披露声明：本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act) 中所界定的“前瞻性声明”。这些声明是基于当前对未来事件的预测。如果基本假设出现差错或者出现未知的风险和不确定因素，那么实际结果可能会与 Centocor 的预期产生重大差异。这些风险和不确定因素包括一般的行业条件与竞争；利率和汇率波动等经济条件；竞争对手获得的技术优势和专利；获得监管部门批准等新产品开发所固有的挑战；国内外的医疗改革以及政府法律和规章制度；以及控制医疗成本的趋势。有关这些风险、不确定性和其它因素的进一步描述已列在强生以 10-K 表形式提交的截至2006年12月31日的会计年度报告 Exhibit 99 中。Centocor 概不承担对新信息或未来事件及发展而进行任何前瞻性声明更新的义务。
先灵葆雅简介
先灵葆雅是一家以科研为导向的创新驱动型全球医疗保健公司。通过其自身的内部研究以及与合作伙伴的合作，先灵葆雅研发了有助于拯救和改善全球人生命的药物。该公司将其研发平台应用于人用处方和消费产品以及动物健康产品。2007年11月，先灵葆雅收购了 Organon BioSciences（包括其欧加农 (Organon) 人类健康部门和英特威 (Intervet) 动物健康部门），在其不断的转型过程中迈出了重要一步。先灵葆雅在全球拥有大约50,000名员工，该公司的愿景是获得作为其服务对象的全球医师、患者和客户以及其它利益相关各方的信任。
先灵葆雅公司披露声明：本新闻稿中的信息包含《1995年私人证券诉讼改革法》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述是对未来实践的估计和预测。先灵葆雅不承担任何对前瞻性陈述进行更新的义务。许多风险和不确定性可能会导致实际的结果与前瞻性陈述有重大差异。这些风险和不确定性包括市场力、经济因素、产品可用性、专利和他知识产权保护、当前和今后品牌药、仿制药和非处方药的竞争、监管部门的程序、监管部门批准后的任何新情况以及其他不确定性。关于这些和其他有可能影响前瞻性陈述的风险与不确定性的更多详情可参见先灵葆雅提交给美国证券交易委员会 （Securities and Exchange Commission）的文件，包括该公司的2007年第三季度 10-Q 报表 Item 第二部分中的“风险因素”）。
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